La barrera hematoencefálica desempeña un papel fundamental en la protección del cerebro. Actúa como una especie de filtro y protege el cerebro, entre otras cosas, impidiendo la entrada de agentes patógenos transmitidos por la sangre. Por desgracia, esta capa de protección también impide la disponibilidad de productos farmacéuticos. Esto ha imposibilitado el tratamiento de toda una serie de enfermedades neurológicas que, de otro modo, podrían tratarse con medicamentos de fácil administración. Al menos, así era hasta que empresas como Bioasis Technologies Inc. (TSXV: BTI | OTCQB: BIOAF | FRA: 107) llegaron con su plataforma patentada xB3.
«Lo mejor de nuestra tecnología es que no perturba el funcionamiento normal del cerebro tras la barrera. Es realmente emocionante poder poner esta tecnología innovadora al servicio del paciente.»
Deborah Rathjen, doctora, presidenta ejecutiva del Consejo, Bioasis Technologies Inc.
Dado que las enfermedades neurológicas afectan actualmente a 1.250 millones de personas en todo el mundo, la puesta en marcha del xB3 tendrá un gran impacto. Los enfermos de Parkinson y Alzheimer se beneficiarán de una serie de tratamientos farmacéuticos que actualmente están bloqueados por la barrera hematoencefálica. Se abrirá la posibilidad de tratamientos no invasivos para accidentes cerebrovasculares y cánceres cerebrales. Y Bioasis Technologies y sus inversores se beneficiarán de los lucrativos acuerdos de licencia que surgirán a medida que las empresas farmacéuticas se esfuercen por lanzar nuevos tratamientos al mercado.
¿Cuánto vale la plataforma xB3 de Bioasis Technologies?
Un ejemplo del valor potencial del xB3 de Bioasis Technologies es el reciente acuerdo entre GlaxoSmithKline y Alector, con sede en California, por el que GSK pagará 700 millones de dólares por los derechos de dos medicamentos experimentales para enfermedades neurológicas. Además, GSK ofrece a Alector otros 1.500 millones de dólares, siempre que se cumplan determinados hitos.
Los dos fármacos incluidos en el acuerdo se dirigen a una proteína conocida como progranulina, que ayuda a controlar la actividad del sistema inmunitario en el cerebro. La molécula principal de Alector, AL001, se encuentra en un ensayo clínico de fase 3.
Bioasis también tiene un programa de progranulina que utiliza un enfoque diferente al de Alector (que utiliza el AL001, un anticuerpo humanizado). Ambos enfoques tratan de abordar los bajos niveles de progranulina en el cerebro provocados por mutaciones en el gen GRN, que son la condición subyacente de alrededor del 40% de los casos de demencia frontotemporal, incluyendo el Alzheimer y la ELA.
El enfoque de Bioasis consiste en hacer llegar la progranulina al cerebro mediante su plataforma patentada xB3. xB3 es un péptido derivado de una proteína humana que se une al hierro en la sangre. Se une al receptor de lipoproteínas de baja densidad (LRP1) del cerebro, lo que le permite transportar moléculas a través de la barrera hematoencefálica. Al desbloquear la puerta, el xB3 permite la entrada de productos terapéuticos en el cerebro.
«Al unirse al receptor LRP1, el xB3 transporta las sustancias terapéuticas a través de la barrera hematoencefálica para que la carga útil se libere en el otro lado y llegue al cerebro», afirma la presidenta ejecutiva de Bioasis, la doctora Deborah Rathjen.
«La ventaja de nuestra tecnología es que no perturba el funcionamiento normal de la barrera hematoencefálica. Esta tecnología tiene el potencial de proporcionar un gran beneficio a los pacientes».
Creación de tracción para el xB3 a través de asociaciones estratégicas de I+D
Bioasis se centra en asociaciones que profundizan en la difusión de su tecnología xB3. La empresa colabora con Aposense, una innovadora compañía biofarmacéutica israelí especializada en el desarrollo de nuevos fármacos. La colaboración se centra en la administración de pequeños ARN interferentes (siRNA) en el cerebro, lo que podría proporcionar una terapia no invasiva para los accidentes cerebrovasculares y otros trastornos neurológicos.
Bioasis también se ha asociado con Oxyrane Ltd., con sede en el Reino Unido, para desarrollar una terapia enzimática para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher, la enfermedad de Parkinson y la demencia de cuerpos de Lewy. Oxyrane está desarrollando terapias de sustitución enzimática mejoradas (ERT) para las enfermedades de almacenamiento lisosómico (LSD), utilizando su sistema de expresión de levadura patentado y diseñado con glicocomponentes para dirigir eficazmente las enzimas al lisosoma. Las enfermedades de almacenamiento lisosómico son un grupo de más de 70 enfermedades, entre ellas la enfermedad de Gaucher, que se asocia a graves complicaciones neurológicas.
La colaboración se centra en la combinación de la tecnología xB3 y la plataforma OxyCAT de Oxyrane. Tiene el potencial de marcar una diferencia sustancial en la calidad de vida de los afectados por la enfermedad.
Las asociaciones no sólo tienen el potencial de desarrollar terapias eficaces para millones de pacientes con enfermedades neurológicas, sino que también tienen un impacto directo en la salud financiera de Bioasis. Por ejemplo, en su acuerdo con Chiesi, firmado en junio de 2020, la empresa puede recibir pagos por hitos si Chiesi alcanza determinados objetivos en el proceso de desarrollo.
Si un producto es aprobado y comercializado, Bioasis puede recibir un royalty sobre las ventas del producto. Además, Chiesi financia íntegramente toda la investigación y el desarrollo en el marco del acuerdo.
«La asociación es un componente importante de la estrategia de la empresa, no sólo para garantizar la mayor aceptación posible de la plataforma xB3, sino también para respaldar el desarrollo de la cartera interna de productos de la empresa mediante las condiciones financieras que estas asociaciones aportan a la empresa», señala Rathjen.
La estrategia de salida al mercado de Bioasis está respaldada por un sólido equipo directivo y nuevo capital
Sacar al mercado una tecnología de vanguardia como la xB3 puede ser un negocio arriesgado. Pero las empresas que triunfan tienen algo más que grandes ideas: cuentan con el equipo necesario para hacerlas realidad y la capacidad de encontrar la financiación necesaria para convertirlas en productos rentables.
Bioasis ha reforzado recientemente su equipo corporativo con el nombramiento de Dave Jenkins como director financiero. Con más de 35 años de experiencia en contabilidad y finanzas, Jenkins se licenció en administración de empresas y contabilidad en el Muhlenberg College de Allentown, Pensilvania. Cuenta con décadas de experiencia en la asistencia a empresas para la obtención de capital, el desarrollo de equipos, las adquisiciones y la expansión internacional.
«David es un activo importante para nuestro equipo, ya que ha prestado sus servicios a empresas de múltiples sectores, como la biociencia, el software, la sanidad y, más recientemente, a pequeñas empresas de biotecnología. Tiene una gran experiencia en este ámbito», afirma Rathjen.
La capacidad de reunir capital es otro factor esencial y Bioasis ha firmado recientemente un acuerdo de financiación de valores convertibles para una inversión institucional de hasta 10 millones de dólares con Lind Partners, con una inversión inicial de 3 millones de dólares. Lind es un gestor de fondos institucionales y proveedor líder de capital de crecimiento para empresas de pequeña y mediana capitalización.
La financiación permitirá a Bioasis centrarse plenamente en la ejecución de su estrategia empresarial, dando a la empresa los medios para aprovechar su investigación actual en la disfunción lisosomal, la neurodegeneración y la neuroinflamación, y para generar paquetes de licencias de xB3 para socios potenciales.
«Se trata de una financiación oportuna para la empresa y estamos encantados de contar con el apoyo de Lind», afirma Rathjen.
Los resultados positivos de la investigación validan la plataforma xB3 de Bioasis Technologies
Las empresas biotecnológicas de éxito también necesitan disponer de resultados de investigación sólidos que demuestren la eficacia de sus productos e indiquen su potencial de desarrollo. Los datos publicados de una colaboración con el socio industrial MedImmune (ahora propiedad de AstraZeneca), proporcionaron resultados positivos, mostrando que el péptido xB3 se combina con un inhibidor del receptor de interleucina-1 para demostrar la eficacia en un modelo de dolor.
Datos recientes han indicado que esta molécula también es eficaz para reducir los síntomas en un modelo animal de esclerosis múltiple.
Otro estudio dirigido por el Dr. William Jefferies, de la Universidad de Columbia Británica, en el que participaron científicos de Bioasis, validó la capacidad de la plataforma xB3 de la empresa para atravesar la barrera hematoencefálica y su localización en diversos tipos de células cerebrales, como neuronas, microglía y células gliales. El estudio, publicado en Frontiers in Neuroscience en junio, muestra que xB3 puede utilizarse para administrar terapias que pueden tratar cánceres cerebrales, dolor neuropático y trastornos de almacenamiento lisosomal.
Para ayudar a la empresa a basarse en esos datos positivos y asistir en la ejecución de pruebas preclínicas de concepto, la empresa contrató recientemente al Dr. Jeffrey Sprouse como director del programa preclínico. Sprouse, neurofarmacólogo, cuenta con más de 20 años de experiencia en el descubrimiento de fármacos y ha ocupado puestos de liderazgo en organizaciones farmacéuticas de primer nivel, como Pfizer. Autor/coinventor de más de 60 artículos científicos, capítulos de libros y patentes, obtuvo su doctorado en la Facultad de Medicina de la Universidad de Cornell y su formación posdoctoral en el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Yale.
El potencial del xB3 en el tratamiento de enfermedades neurológicas hace que Bioasis sea el más indicado
El rápido crecimiento de la innovación y los avances en el ámbito de la neurociencia ha atraído la atención tanto de los inversores como de las grandes farmacéuticas. También ha puesto a Bioasis en el punto de mira de analistas de mercado como John Vandermosten, analista principal de investigación biotecnológica de Zacks Investment Research, que ha estado observando la empresa de cerca. En su opinión, uno de los puntos fuertes de Bioasis es que ofrece una solución a una necesidad no cubierta.
«La plataforma xB3 de Bioasis tiene un gran potencial para obtener mejores resultados para los pacientes de cáncer y otros, que es una necesidad no cubierta en muchas áreas», dice Vandermosten.
«Con un portador eficaz como xB3, se puede hacer que un montón de medicamentos que están ahí fuera y ya aprobados sean mucho más útiles. Es una herramienta que puede ayudar a abordar una serie de enfermedades como el cáncer de mama u otros cánceres que hacen metástasis.»
Vandermosten cita el potencial de la plataforma xB3 en un reciente análisis sobre la conveniencia de invertir en Biosis como una de las razones clave para poseer acciones de la empresa. También señala las oportunidades de licencia y financiación de la empresa con socios como Chiesi Group y Prothena Corporation.
Vandermosten afirma que contar con el equipo adecuado también es algo que inspira la confianza de los inversores.
«Es importante contar con un buen equipo directivo que tenga contactos y cuente con la confianza de los inversores y de las grandes farmacéuticas. Además, hay que recordar que las grandes farmacéuticas no son precisamente el caldo de cultivo de las mejores ideas nuevas. Veo que las empresas de menor capitalización como Bioasis son el caldo de cultivo al que las grandes farmacéuticas pueden acudir para obtener esas nuevas ideas».
Con las nuevas incorporaciones a su equipo de liderazgo y habiendo formado importantes colaboraciones de investigación con empresas fuertes en su campo alineadas con la estrategia, Bioasis está bien posicionada para tener éxito a medida que el espacio de biotecnología/trastornos neurogenerativos se expande.
«En última instancia, si podemos hacer el bien, nos irá bien», dice Rathjen.
«Se trata de aportar beneficios a los pacientes que sufren afecciones cerebrales muy graves. Al llevar nuestra tecnología a la vanguardia a través de la asociación y a través de nuestros propios esfuerzos, entonces eso hará crecer el valor de la empresa en el futuro.»
Para saber más sobre Bioasis y sus programas y plataformas, visite su sitio web aquí.
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(Imagen destacada de Fakurian Design via Unsplash)
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