Una empresa pretende liberar el potencial de la molécula psicodélica LSD desarrollando y probando comercialmente una variedad no alucinógena (2-bromo-LSD) para tratar una serie de enfermedades endémicas, entre ellas la depresión. Su enfoque innovador y audaz en la búsqueda de nuevas moléculas, así como de soluciones y mecanismos de administración para las ya existentes, también está permitiendo a BetterPharma enfrentarse a Covid-19.
Los psicodélicos como el LSD podrían ser protagonistas de la medicina moderna para la salud mental
Sustancias como el LSD y las setas de psilocibina, que adquirieron notoriedad en la década de 1960, siguen pasando desapercibidas para mucha gente mientras están prohibidas o fuertemente controladas por la mayoría de los gobiernos.
Pero en el laboratorio, los psicodélicos se han convertido en la corriente principal, disfrutando de un renacimiento en las últimas décadas a medida que los investigadores exploran en sus moléculas la posibilidad de respuestas a una variedad de preguntas médicas.
La pregunta que los investigadores de BetterLife Pharma (CNX: BETR), con sede en Vancouver (Columbia Británica), tratan de responder es: ¿puede el LSD aliviar a las personas que luchan contra la depresión o la ansiedad, y puede hacerlo sin las alucinaciones?
Ahmad Doroudian, director general de BetterLife, confía en que puede hacerlo con una pequeña pero crucial modificación. BetterLife ha desarrollado su propia versión del LSD, sin alucinaciones, conocida como 2-bromo-LSD (código de la empresa: BETR-001) y pretende demostrar su eficacia en el tratamiento de los trastornos depresivos graves.
La ausencia de alucinaciones significa más pacientes potenciales para el LSD de BetterLife Pharma
«Si conseguimos eliminar la parte de alucinación del LSD, ayudaría enormemente a abrir las compuertas para tratar a muchos más pacientes que si tienen que ir a una clínica porque tienen que estar controlados», dice Doroudian, que tiene más de dos décadas de experiencia en farmacia especializada, así como un doctorado en farmacocinética.
«El 2-bromo-LSD es un compuesto que ha demostrado cierta eficacia, un compuesto que no tiene efectos secundarios, un gran mercado abordable y en expansión, farmacoeconómicamente viable y fácil de usar para el paciente».
Ahmad Doroudian, director general de BetterLife Pharma Inc.
Es la adición de un átomo de bromo al LSD lo que elimina las propiedades alucinógenas de la molécula madre, que conserva la mayoría de sus otras propiedades de unión a los neuro-receptores, lo que significa que el potencial terapéutico del LSD permanece.
Aunque esta combinación no es nada nuevo -fue desarrollada por Albert Hoffman, el químico suizo que descubrió el LSD en la década de 1930-, el enfoque de BetterLife es diferente al de otras empresas que han trabajado con el 2-bromo-LSD. Los investigadores de BetterLife han desarrollado un método para crearlo desde cero, en lugar de añadir bromo al LSD.
Esto significa que la versión patentada de la compañía no trata con ninguna sustancia regulada por el gobierno, dice Doroudian, y añade: «Nuestro proceso no toca nada programado o controlado, por lo que no necesitamos que se cambie ninguna ley.»
Sin obstáculos reglamentarios, dice, el principal obstáculo que queda es el enfoque actual en algunos lugares para utilizar el LSD en la terapia asistida – donde un paciente va a una clínica para la administración profesional de la droga y la posterior supervisión.
«Creemos que eso va a ser limitante en muchos sentidos, no sólo por el coste, sino por el miedo a las alucinaciones y cosas así».
El 2-bromo-LSD de BetterLife Pharma ha demostrado ser seguro
El enfoque de BetterLife aborda esta limitación y sigue las investigaciones de otros que demuestran que el 2-bromo-LSD es seguro. Por ejemplo, en 2010, investigadores de Harvard que trabajan en Alemania descubrieron que la droga es eficaz para tratar las cefaleas en racimo.
La ciencia es la clave para Doroudian, que afirma: «Tenemos mucha historia detrás, pero no necesariamente desarrollada». El 2-bromo-LSD es un compuesto que ha demostrado cierta eficacia, un compuesto que no tiene efectos secundarios, un gran mercado abordable y en expansión, farmacoeconómicamente factible y fácil de usar para los pacientes.
«Hay muchas pruebas de que este fármaco es muy seguro. Estamos dedicando una gran cantidad de trabajo a analizar todo tipo de aspectos relacionados con la seguridad: estudios toxicológicos y cosas por el estilo».
Y añade: «Obviamente, la ciencia lo supera todo, así que teníamos que volver a generar la ciencia, cosa que hemos hecho, para blindar y presentar un paquete ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y otras agencias reguladoras.»
De hecho, BetterLife se encuentra en la fase preclínica de desarrollo y tiene previsto presentar su solicitud de nuevo fármaco en investigación en un plazo de seis meses, seguido de un ensayo clínico de fase 1.
BetterLife Pharma También se está probando un antiviral para tratar a los pacientes de COVID-19
Y el 2-bromo-LSD no es el único fármaco en desarrollo de BetterLife.
La empresa también está trabajando en una versión del potente agente antiviral interferón como tratamiento para las personas infectadas con COVID-19. De hecho, su filial Altum Pharmaceuticals Inc. completó recientemente la fase 1 de un ensayo en pacientes con COVID-19 tratados con el producto de interferón alfa-2b inhalado propiedad de BetterLife (código de empresa: AP-003).
«Creemos que el interferón es uno de estos agentes que es agnóstico respecto a lo que hace el virus porque no lo ataca directamente», afirma Doroudian. «Hace que el sistema inmunitario produzca proteínas específicas que impiden que el virus se replique».
Se espera que la segunda fase se complete en dos o tres meses, y el director general afirma que BetterLife aspira a presentar sus resultados ante la FDA a principios de 2022.
Doroudian cree que tanto él como la empresa están bien posicionados para llevar ambos medicamentos al mercado, y él debería saberlo. Fue fundador y anteriormente consejero delegado de Merus Labs International, y consejero delegado de PanGeo, un fabricante de medicamentos genéricos. Por su parte, la directora financiera de BetterLife, Moira Ong, ocupó el mismo puesto en Merus, mientras que el director de operaciones, Hooshmand Sheshbaradaran, cuenta con más de 30 años de experiencia como alto ejecutivo en el desarrollo de fármacos, marketing y desarrollo empresarial.
La concienciación sobre la salud mental amplía el mercado de la medicina psicodélica
Lo que la experiencia de Doroudian le dice es que es el momento adecuado, señalando que el 2-bromo-LSD «marcaba unas cuantas casillas» para BetterLife.
«Uno de ellos era este espacio de salud mental en rápida expansión», dice. «Hace veinte o treinta años, si estabas deprimido, no hablabas de ello, especialmente los hombres. No se hablaba de la ansiedad ni de la salud mental. Creo que a medida que el estigma va desapareciendo -atletas prominentes, celebridades, políticos, el Príncipe Harry- todo el mundo habla de problemas de salud mental, el mercado se amplía. Hay una necesidad de ello».
Eso le hace ser optimista sobre su negocio, ya que cree que BetterLife está infravalorada por el trabajo que ha realizado en los espacios de depresión o COVID, y que hay una enorme necesidad no cubierta, especialmente en torno a la salud mental y el bienestar.
Para Doroudian, sin embargo, el potencial de éxito de BetterLife se reduce a la ciencia.
«Nada es mejor que cuando la ciencia te apoya. Así que, si desarrollas esa ciencia de forma realista y práctica, el negocio te apoyará», afirma.
«Eso es lo que realmente me entusiasma. Me da energía para hablar de ello. Me animo más a medida que salen los datos. No quiero ser como Tom Cruise saltando en un sofá, pero lo estoy consiguiendo».
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(Imagen destacada por cortesía de BetterLife Pharmaceuticals)
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